甘氨酸

发布时间：2013-01-31 14:58:29 来源：原创

【英文/拉丁名称】
Glycine

【概述】
Gan’ansuan英文名：Glycine－88C2H5NO2 75.07本品为氨基乙酸。按干燥品计算，含C2H5NO2不得少于99.0％。

【性状】
本品为白色结晶性粉末;无臭，味甜。本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。

【贮藏与效期】
避光，密封保存。

【类别】
氨基酸类药。

【鉴别】
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集81图）一致。

【检查】
酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.6～6.6 。溶液的透光度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。氯化物 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.007％）。硫酸盐 取本品2.5g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.006％）。铵盐 取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。铁盐 取本品1.50g ，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml ，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml ，依法检查（附录Ⅷ J第一法）应符合规定（0.0001％）。热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。

【含量测定】
取本品约70mg，精密称定，加无水甲酸1.5ml使溶解，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg的C2H5NO2 。